YY/T 0489-2023標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)定一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械的要求和測(cè)試方法，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和使用的安全性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種規(guī)格和類型的一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械，包括但不限于引流導(dǎo)管、傷口和積液引流系統(tǒng)、手術(shù)引流導(dǎo)管等。《YY/T 0489-2023 一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》中附錄 G 規(guī)定了引流導(dǎo)管流量測(cè)定的試驗(yàn)方法，評(píng)估無菌引流導(dǎo)管球囊在受到拉力作用下的抗拉性能，以確保其在實(shí)際使用中的可靠性和安全性。

原理：讓水流經(jīng)引流導(dǎo)管，測(cè)定流出水的體積或重量，進(jìn)而計(jì)算出引流導(dǎo)管的流量。

試驗(yàn)條件：試驗(yàn)介質(zhì)為蒸餾水、去離子水或其他臨床適用的介質(zhì)，溫度為（22±5）℃。

儀器設(shè)備

一次性使用無菌引流導(dǎo)管流量測(cè)試儀-LLY-05S醫(yī)用導(dǎo)管流量測(cè)試儀

恒液面箱：帶有輸送管路以及連接器，可提供（525±25）mL/min 的流量以及（1000±5）mm 的靜水壓頭高度。

試驗(yàn)步驟

準(zhǔn)備：向恒液面箱提供（22±5）℃的介質(zhì)。將供試導(dǎo)管連接至合適的連接器。如果引流導(dǎo)管帶有球囊，在試驗(yàn)前將球囊充盈至公稱球囊容積。確保引流導(dǎo)管出口維持（1000±5）mm 靜水壓頭高度。

排空空氣：使水暫時(shí)流過引流導(dǎo)管來清空系統(tǒng)中的空氣。

收集流出液：使介質(zhì)流過引流導(dǎo)管。用合適的容器收集一定測(cè)量時(shí)間（不少于 30s）的流出液，用量筒或稱重來測(cè)定其體積，同時(shí)應(yīng)考慮介質(zhì)的密度。

重復(fù)測(cè)量：每個(gè)適用的引流導(dǎo)管腔測(cè)量 3 次。

結(jié)果表示：計(jì)算 3 次測(cè)得值的算術(shù)平均值，并將其作為流過引流導(dǎo)管的平均流量，以毫升每分（mL/min）表示。將計(jì)算的平均流量修約至毫升每分（mL/min）的整數(shù)位。

試驗(yàn)報(bào)告：試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括引流導(dǎo)管及流量試驗(yàn)中使用的介質(zhì)的識(shí)別，以及以毫升每分（mL/min）表示的引流導(dǎo)管各腔的平均流量。

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