殘留真空的意義

殘留真空（Residual vacuum）是指當(dāng)真空控制裝置處于釋放位置時(shí)，導(dǎo)管患者端仍存在的負(fù)壓值。若殘留真空過(guò)大，可能導(dǎo)致患者呼吸道受到持續(xù)負(fù)壓吸附，造成氣道損傷或不適。因此，標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定：

吸引導(dǎo)管的殘留真空值應(yīng) 不超過(guò) 0.33 kPa（3.4 cmH?O）。

該要求保障了導(dǎo)管在真空釋放狀態(tài)下的安全性，避免因真空控制裝置失效而對(duì)患者造成傷害。

殘留真空試驗(yàn)方法

按照 ISO 8836:2019 附錄 C 的規(guī)定，殘留真空的檢驗(yàn)主要包括以下步驟：

原理（C.1）
在導(dǎo)管的機(jī)器端施加吸引，使真空控制裝置處于釋放位置，通過(guò)測(cè)量導(dǎo)管的殘留真空，檢驗(yàn)控制裝置釋放真空的有效性。

儀器（C.2）
可采用專業(yè)的三泉智能 CLY-05S 導(dǎo)管真空殘留泄漏測(cè)試儀 來(lái)完成該試驗(yàn)。該儀器能夠精準(zhǔn)模擬臨床真空環(huán)境，并實(shí)時(shí)測(cè)量殘留負(fù)壓值。

試驗(yàn)步驟（C.3）

對(duì)于開放式吸引導(dǎo)管：打開真空控制裝置至釋放狀態(tài)，開啟真空泵，調(diào)整流量至 30 L/min。

對(duì)于封閉式吸引導(dǎo)管：拆除壓力計(jì)，開啟真空控制裝置和真空泵，調(diào)整流量至 30 L/min；隨后關(guān)閉真空控制裝置，再裝上壓力計(jì)進(jìn)行測(cè)量。

結(jié)果表示（C.4）
以壓力計(jì)上測(cè)得的殘留真空值表示結(jié)果，單位為 kPa。

導(dǎo)管真空殘留泄漏測(cè)試儀的優(yōu)勢(shì)

三泉智能研發(fā)的 CLY-05S 導(dǎo)管真空殘留泄漏測(cè)試儀 專為醫(yī)療導(dǎo)管類產(chǎn)品設(shè)計(jì)，具備以下特點(diǎn)：

精準(zhǔn)測(cè)量：采用內(nèi)置式電子流量計(jì)，流量控制精度高；能夠快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)殘留真空值，符合 ISO 8836:2019 的試驗(yàn)方法要求。

多適用性：配置專用接頭，滿足各種導(dǎo)管要求 ，既適用于開放式吸引導(dǎo)管，也適用于封閉式吸引導(dǎo)管的殘留真空試驗(yàn)。

操作簡(jiǎn)便：觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便，簡(jiǎn)化操作流程，提高檢測(cè)效率。

三泉智能的整體解決方案

針對(duì)呼吸道用吸引導(dǎo)管，三泉智能不僅提供 導(dǎo)管真空殘留泄漏測(cè)試儀，還可配套其他性能檢測(cè)設(shè)備，構(gòu)建質(zhì)量控制體系，助力醫(yī)療器械企業(yè)嚴(yán)格落實(shí) ISO 8836:2019 標(biāo)準(zhǔn)要求，保障產(chǎn)品的安全與合規(guī)。