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注射器檢測(cè)儀器_一次性醫(yī)用注射器檢測(cè)設(shè)備

瀏覽次數(shù):176發(fā)布日期:2025-09-24

在現(xiàn)代醫(yī)療體系中,注射器作為臨床治療、疫苗接種、藥物研發(fā)等場(chǎng)景的核心醫(yī)療器械,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者生命安全與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。從靜脈輸液到精準(zhǔn)給藥,從疫苗批量接種到個(gè)體化治療,每一次注射器的使用,都需要以嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)為前提。而這背后,離不開(kāi)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)儀器對(duì)注射器性能的把控 —— 濟(jì)南三泉智能憑借自主研發(fā)制造的一系列檢測(cè)儀器,構(gòu)建起注射器質(zhì)量檢測(cè)的 “專(zhuān)業(yè)屏障",讓每一支合格注射器都經(jīng)得起標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)踐的考驗(yàn)。


以標(biāo)準(zhǔn)為尺,精準(zhǔn)把控注射器核心性能

注射器的質(zhì)量檢測(cè)并非單一維度的考量,而是涵蓋穿刺力、密合性、滑動(dòng)性、斷裂強(qiáng)度、流量精度等多個(gè)關(guān)鍵指標(biāo),且每一項(xiàng)指標(biāo)都需嚴(yán)格遵循國(guó)家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如 GB 15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》、YY/T 0916-2014《一次性使用注射器用活塞》等)。三泉智能深刻理解標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療安全的重要性,將 “標(biāo)準(zhǔn)融入研發(fā)" 作為核心理念,每一款檢測(cè)儀器的設(shè)計(jì)、制造與校準(zhǔn),都以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性與溯源性,為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)支撐。


全場(chǎng)景覆蓋:三泉智能注射器檢測(cè)儀器矩陣

針對(duì)注射器從生產(chǎn)到使用的全生命周期質(zhì)量需求,三泉智能打造了覆蓋 “材料性能 - 結(jié)構(gòu)強(qiáng)度 - 使用安全性" 的完整檢測(cè)儀器矩陣,每一款儀器都聚焦特定檢測(cè)場(chǎng)景,以專(zhuān)業(yè)技術(shù)破解質(zhì)量檢測(cè)難題。

1. 穿刺力檢測(cè):保障臨床使用安全性與舒適性

注射器針頭的穿刺力直接影響臨床操作體驗(yàn)與患者疼痛感,若穿刺力過(guò)大,不僅可能導(dǎo)致針頭彎曲、膠塞破損,還會(huì)增加患者痛苦;若穿刺力過(guò)小,則可能存在針頭鋒利度不足、穿刺效率低的問(wèn)題。三泉智能CCY-02DS 穿刺力測(cè)試儀,專(zhuān)為注射器針頭、藥品包裝膠塞等材料的穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)設(shè)計(jì),可精準(zhǔn)檢測(cè)注射器針頭穿刺薄膜、復(fù)合膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞及組合蓋、口服液蓋時(shí)的力值變化。儀器采用高精度傳感器與伺服控制系統(tǒng),檢測(cè)精度可達(dá) ±0.5%,嚴(yán)格符合 GB 15810 中對(duì)注射器針頭穿刺力的要求,幫助企業(yè)優(yōu)化針頭設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝,平衡穿刺效率與使用舒適性。

注射器檢測(cè)儀器_一次性醫(yī)用注射器檢測(cè)設(shè)備


2. 密合性檢測(cè):杜絕漏液風(fēng)險(xiǎn),守護(hù)用藥安全

注射器的密合性是防止藥液泄漏、避免污染的關(guān)鍵指標(biāo) —— 無(wú)論是負(fù)壓環(huán)境下的密封性,還是正壓使用中的抗泄漏能力,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,都可能導(dǎo)致藥液流失、細(xì)菌污染,甚至引發(fā)感染風(fēng)險(xiǎn)。三泉智能針對(duì)不同密合性檢測(cè)需求,推出兩款專(zhuān)業(yè)儀器:

  • FS-5S 注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀:專(zhuān)注于一次性注射器的負(fù)壓密封試驗(yàn),通過(guò)模擬注射器在負(fù)壓環(huán)境下的使用場(chǎng)景(如真空包裝、高原環(huán)境使用),檢測(cè)注射器是否存在泄漏。儀器采用高精度負(fù)壓傳感器,可精準(zhǔn)控制負(fù)壓值(范圍 0~-95kPa),并能長(zhǎng)時(shí)間保壓,觀察壓力變化,確保注射器在負(fù)壓條件下仍能保持良好密封性,符合 YY/T 0916 對(duì)注射器活塞密合性的要求。

  • 注射器檢測(cè)儀器_一次性醫(yī)用注射器檢測(cè)設(shè)備

  • ZY-6S 注射器密合性正壓測(cè)試儀:適用于一次性注射器、低阻力注射器、自毀注射器、預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品的正壓密合性試驗(yàn)。儀器通過(guò)向注射器內(nèi)施加正壓(范圍 0~600kPa),檢測(cè)注射器在正壓使用過(guò)程中(如推注藥液時(shí))的抗泄漏能力,尤其針對(duì)預(yù)灌封注射器這類(lèi)直接接觸藥液的產(chǎn)品,可有效排查因活塞與針筒配合不當(dāng)、針頭接口密封不嚴(yán)導(dǎo)致的漏液?jiǎn)栴},為用藥安全筑牢 “第一道防線"。

  • 注射器檢測(cè)儀器_一次性醫(yī)用注射器檢測(cè)設(shè)備

3. 滑動(dòng)性與推擠力檢測(cè):確保操作順暢,提升治療精準(zhǔn)度

注射器活塞的滑動(dòng)性與推擠力直接影響臨床操作的順暢性與給藥劑量的精準(zhǔn)性 —— 滑動(dòng)阻力過(guò)大,可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員操作疲勞、推注不均勻,影響劑量控制;滑動(dòng)阻力過(guò)小,則可能存在活塞松動(dòng)、藥液泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。三泉智能推出兩款核心儀器,全面覆蓋滑動(dòng)性與推擠力檢測(cè)需求:

  • HDY-03DS 滑動(dòng)性測(cè)試儀:針對(duì)一次性注射器、低阻力注射器、自毀注射器、預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品,精準(zhǔn)檢測(cè)活塞在針筒內(nèi)滑動(dòng)時(shí)的阻力變化。儀器采用伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng),可模擬不同推注速度下的滑動(dòng)阻力,檢測(cè)精度達(dá) ±0.5%,幫助企業(yè)優(yōu)化活塞與針筒的配合間隙,確?;瑒?dòng)順暢且無(wú)卡頓。


  • TJY-03DS 注射器推擠力測(cè)試儀:集推擠力、滑動(dòng)性、密合性三項(xiàng)檢測(cè)功能于一體,適用于一次性注射器、低阻力注射器、自毀注射器、預(yù)灌封注射器及美容針等產(chǎn)品。儀器不僅能檢測(cè)注射器推注藥液時(shí)的最大推擠力,還能同步測(cè)試滑動(dòng)性與密合性,實(shí)現(xiàn) “一機(jī)多能",大幅提升檢測(cè)效率。其檢測(cè)數(shù)據(jù)嚴(yán)格符合 GB 15810 中對(duì)注射器推擠力的要求(如 1ml 注射器推擠力應(yīng)不大于 30N),為產(chǎn)品質(zhì)量提供精準(zhǔn)判定依據(jù)。

4. 結(jié)構(gòu)強(qiáng)度與流量檢測(cè):保障使用可靠性與劑量準(zhǔn)確性

注射器的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度(如針頭與針座的連接牢固度、針管的剛性與韌性)與流量精度,是確保其在使用過(guò)程中不損壞、劑量精準(zhǔn)的關(guān)鍵。三泉智能推出多款專(zhuān)業(yè)儀器,全面覆蓋結(jié)構(gòu)強(qiáng)度與流量檢測(cè)場(chǎng)景:

  • LGY-03DS 斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀:針對(duì)輸液器(針)、注射針、給藥器(針)等產(chǎn)品,檢測(cè)針頭與針座的連接牢固度、連接件的斷裂力,避免使用過(guò)程中出現(xiàn)針頭脫落、連接件斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。儀器采用高精度拉力傳感器,檢測(cè)范圍 0~500N,精度 ±0.5%,可精準(zhǔn)捕捉斷裂瞬間的力值,為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)提供數(shù)據(jù)支撐。

  • 注射器檢測(cè)儀器_一次性醫(yī)用注射器檢測(cè)設(shè)備

  • GXY-02S 醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀:用于檢測(cè)注射針針管的撓度值,評(píng)估針管的剛性 —— 剛性不足會(huì)導(dǎo)致針頭彎曲,影響穿刺精度;剛性過(guò)強(qiáng)則可能增加斷針風(fēng)險(xiǎn)。儀器通過(guò)三點(diǎn)彎曲法,精準(zhǔn)測(cè)量針管在特定載荷下的撓度,符合 GB/T 18457-2024(ISO9626-2016) 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法,確保針管剛性適中,兼顧使用安全性與操作性。



  • RXY-02S 醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀:通過(guò)對(duì)針管進(jìn)行彎曲試驗(yàn),評(píng)估其韌性,避免針管在使用過(guò)程中因韌性不足而斷裂。儀器可設(shè)定不同彎曲角度與速度,模擬臨床操作中的彎曲場(chǎng)景,為針管材料選擇與生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供依據(jù)。

  • LLY-03S 醫(yī)療器械流量測(cè)試儀:針對(duì)一次性注射針、靜脈輸液針、輸液器等產(chǎn)品,檢測(cè)液體通過(guò)針頭的流量精度 —— 流量偏差過(guò)大會(huì)導(dǎo)致給藥劑量不準(zhǔn)確,影響治療效果。儀器采用高精度流量計(jì)與恒溫控制系統(tǒng),可模擬不同藥液粘度與溫度下的流量變化,檢測(cè)精度達(dá) ±1%,嚴(yán)格符合 GB 15810 中對(duì)注射器流量的要求,確保每一次給藥劑量精準(zhǔn)無(wú)誤。

  • 注射器檢測(cè)儀器_一次性醫(yī)用注射器檢測(cè)設(shè)備

5. 魯爾接頭與綜合性能檢測(cè):覆蓋多維度質(zhì)量需求

魯爾接頭作為注射器與輸液器、導(dǎo)管等醫(yī)療器械的連接部件,其密封性與連接牢固度直接影響使用安全性;而注射器的綜合力學(xué)性能,則需要多維度檢測(cè)來(lái)全面評(píng)估。三泉智能推出兩款 “全能型" 儀器,滿(mǎn)足復(fù)雜檢測(cè)需求:

  • RJT-05S 魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀適用于注射器、輸液器、輸血器等醫(yī)療器械的魯爾接頭測(cè)試,可檢測(cè)接頭的密封性、連接牢固度、易裝配性等指標(biāo),避免因接頭連接不當(dāng)導(dǎo)致的藥液泄漏、脫落等問(wèn)題,符合 ISO 80369-1《醫(yī)用輸液器具 第 1 部分:通用要求》的標(biāo)準(zhǔn)。

  • 注射器檢測(cè)儀器_一次性醫(yī)用注射器檢測(cè)設(shè)備

  • YYL-03 醫(yī)療器械性能測(cè)試儀一款集穿刺力、滑動(dòng)性、拉伸強(qiáng)度、連接牢固度、密合性于一體的綜合檢測(cè)儀器,適用于注射針、穿刺針、注射器、醫(yī)用輔料等多種醫(yī)療器械。儀器支持多模塊自由組合,可根據(jù)不同檢測(cè)需求靈活配置,大幅降低實(shí)驗(yàn)室設(shè)備投入成本,同時(shí)確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的一致性與準(zhǔn)確性,為企業(yè)提供高效、全面的質(zhì)量檢測(cè)解決方案。

  • 注射器檢測(cè)儀器_一次性醫(yī)用注射器檢測(cè)設(shè)備

專(zhuān)業(yè)鑄就信賴(lài),精準(zhǔn)守護(hù)安全

在醫(yī)療安全日益受到重視的今天,三泉智能始終以 “守護(hù)每一次醫(yī)療操作的安全" 為使命,憑借對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的深刻理解、對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)投入,研發(fā)制造出一系列專(zhuān)業(yè)、精準(zhǔn)的注射器檢測(cè)儀器。從原材料檢測(cè)到成品出廠,從企業(yè)質(zhì)量控制到監(jiān)管機(jī)構(gòu)抽檢,三泉智能的儀器已廣泛應(yīng)用于全國(guó)數(shù)百家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)與監(jiān)管部門(mén),成為注射器質(zhì)量檢測(cè)的 “信賴(lài)之選"。

未來(lái),三泉智能將繼續(xù)緊跟醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與標(biāo)準(zhǔn)更新,不斷優(yōu)化檢測(cè)技術(shù)與產(chǎn)品性能,推出更多適應(yīng)新型注射器(如微針注射器、智能注射器)的檢測(cè)儀器,為醫(yī)療安全防線注入更強(qiáng)的 “專(zhuān)業(yè)力量",讓每一支注射器都成為守護(hù)生命健康的 “可靠伙伴"。

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