輸x器正負(fù)壓泄露測(cè)試儀

     輸x器正負(fù)壓泄露測(cè)試儀是針對(duì)于新標(biāo)準(zhǔn)GB8369.2-2020-次性使用輸X器，第二部分，輸x設(shè)備用這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)即將執(zhí)行，屬于國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

     GB8369的本部分規(guī)定了能產(chǎn)生200kPa(2bar)及以下壓力的輸X設(shè)備用的一次性使用輸X器的材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本部分適用于-次性使用的、與X液及 X液成分容器和靜脈注射器具配合使用的壓力輸X設(shè)備用輸X器。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了一些其他的檢測(cè)項(xiàng)目，比如拉伸強(qiáng)度:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)要求是:輸x器液體通路各組件(不包括保護(hù)套)間的連接，應(yīng)能承受不少于15N的靜拉力持續(xù)15s。

A.2.1試驗(yàn)開(kāi) 始前,在試驗(yàn)溫度下?tīng)顟B(tài)調(diào)節(jié)整個(gè)系統(tǒng)。

A.2.2將輸X器與空氣源連接,密封其他端 口,在(40士1)"C水中向輸X器內(nèi)部充人高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s,將輸X器置于水中,檢驗(yàn)是否有氣體泄漏。

A.2.3將輸X 器內(nèi)充人去氣泡的蒸餾水,各端口封住,與一個(gè)真空裝置連接,在(40士1)C下向內(nèi)部施加壓力至-20kPa,保持15s。檢驗(yàn)是否有氣體進(jìn)人輸X器。

A.2.4對(duì)于專用的輸X器,向輸X器內(nèi)充人(40士1)C的蒸餾水,各端口封住,與一個(gè)真空裝置連接,在

上游封閉時(shí)向其內(nèi)部施加壓力至泵產(chǎn)生的最大負(fù)壓值,保持15 s。檢驗(yàn)是否有氣體進(jìn)人輸X器的.上游段。注:如泵的最大負(fù)壓值不高于一20 kPa,可以免做A.2.4的試驗(yàn)。

A.2.5對(duì)輸X器流量元件以下充人水的部分施加壓力200 kPa,在(40士1)C下,持續(xù)15 min。檢驗(yàn)是否有水泄漏,若規(guī)定了配套用壓力輸X設(shè)備,應(yīng)施加壓力輸X設(shè)備的最大工作壓力。

這款輸x器正負(fù)壓泄露測(cè)試儀的技術(shù)參數(shù)如下：

技術(shù)參數(shù)                 

真空范圍                          0～-90kPa              

真空精度                          1級(jí)              

保持時(shí)間                          0-60min              

加壓范圍                          0～500KPa